头顶电极帽子，紧贴头皮，内藏多个微型传感器。身上则穿戴着外骨骼，沿脊柱与下肢延伸，关节处有精密电机驱动。当蓝光亮起，大脑的每一道指令——抬脚、迈步，瞬间化作外骨骼的真实动作。

这一刻，叶文有些吃力却也第一次感受到：凭借意念，站起来了。

这位来自江西上饶的35岁建筑工人，2025年8月在浙江义乌一所学校安装幕布时踩空坠落，胸段脊髓损伤导致截瘫。今年3月底，叶文首次通过自主意识控制完成了站立行走，这也是国内首例无创脑电接口、脊髓电刺激以及外骨骼机器人三技融合治疗脊髓损伤的成功试机。“现在我最理想的状态是今年能拄上拐杖下地走路，不要坐在轮椅上。”站起来，成了叶文最朴素的愿望。

“做。”伴侣又一次问起：是否决定尝试脑机接口，刘武的回答只有一个字。

摔伤导致高位截瘫的三年里，他试过多种疗法，效果均不理想。全国首个脑机接口咨询评估门诊开诊，刘武看到了希望，决定加入临床试验。4月6日，尽管自己犹豫了一年有余，来京前一晚，刘武几乎没睡着。

2026年被视作脑机接口规模化应用元年。开年以来，从实验室到临床，信号接踵而至，“十五五”规划建议提出，“培育壮大新兴产业和未来产业”“推动脑机接口、具身智能等成为新的经济增长点”。3月，全球首款侵入式脑机接口医疗器械在中国获批上市。4月13日，北京天坛医院公开进行“北脑一号”植入式脑机接口手术教学级直播，属全国首次。

政策推动、产业发展双重驱动，脑机接口站在了从实验室迈向临床应用的临界点上。

在程黎明教授团队支持下，患者叶文受伤后第一次实现行走。受访者供图

0.1秒内实现迈步，“活过来了”

“头两三个月无法接受，无数次想放弃。”叶文回忆道，“感觉自己这辈子就这样躺着了。”

在同济医院同康楼骨科研究型病房里，3月20日试机，蓝色脑电帽贴紧头皮，叶文闭了一下眼，然后想：抬右腿，通过意念让外骨骼机器人带动腿部完成迈步动作。“电脑上会提示你准备开始，自己想迈右腿，它在电脑上提示成功了，腿就动了。”他向记者描述那一刻，语气平静，像在说一件终于发生的事。

“过去康复时，只能被动接受理疗，如今每一步都是‘你主动发出的指令’。”这种“掌控感”的回归，让叶文感觉自己“活过来了”。

这一幕，对同济大学附属同济医院骨科学术带头人程黎明教授团队而言，是数年攻关的答案。

程黎明解释技术路径：无创脑电接口将患者控制运动的意念转化为电信号，传输给外骨骼机器人和脊髓电刺激芯片；脊髓电刺激技术助力患者产生关节屈伸的主动运动；外骨骼机器人则提供外部支撑和驱动。三者协同，最终实现患者自主控制的行走。

“脑电帽识别‘抬脚’指令如同在嘈杂菜场听清一句耳语。”程黎明用这个比喻形象地解释了技术难点。他带领团队攻克了“意念噪声”难题，让无创脑电接口的精准度达到临床应用标准。

同济脊柱临床医疗与博瑞康脑机接口、品驰脊髓电刺激、程天外骨骼机器人研发工程科技人员组成联合攻关研发团队，在程黎明教授领导下，开发了能够将脑电信号解码为指挥信号，并同步传输给脊髓电刺激和外骨骼机器人的软件系统。当患者脑电发出“迈步”信号，三种技术在0.1秒内完成“决策－反馈－调整”，实现行走动作。

叶文的康复清单上不只有肌肉和神经，程黎明团队同时在修补另一种损伤。“脊髓损伤患者最痛苦的不是身体瘫痪，而是心理崩溃。”程黎明说，“通过这种‘意念控制行走’的训练，患者能感受到自己是行走的主体，而不是被推动的客体，这对心理重建至关重要。”

对于这一技术，他看得更远，外骨骼会变小，像手机从大哥大成折叠屏。“外骨骼机器人会越来越小型化，我期待在有生之年，看到脊髓损伤患者带着轻便的外骨骼行走如飞。”

“未来，我们将融合干细胞、AI新药等技术，促进神经再生与神经环路重建。”程黎明说，“最理想的状态，是患者脱下外骨骼自主行走，神经环路真正重生。”

涌入门诊：临床试验阶段，患者需要优中选优

脑机接口，回应的是患者最直接的愿望。

“我就希望自己能吃饭，能抓握，不用你老守着我就行，好了就更好。”来北京之前，刘武这样对自己的伴侣说。

2025年，刘武刷到了北京天坛医院脑机接口临床试验的招募信息，一年后自己决定试一把。

去年3月，北京天坛医院开通了全国首个脑机接口咨询评估门诊；5月，北京天坛医院脑机接口临床与转化病房正式成立，打通了从患者筛选到临床试验的完整链条。开诊后，门诊日均接诊60人，患者们自发建起“脑机接口上岸群”，几个500人的微信群早已满员。

不过，首都医科大学附属北京天坛医院神经外科主任医师杨艺回忆，开诊不久便出现了患者不理解的声音，根源在于认知断裂。许多患者曾以为“植入即康复”，而门诊咨询让他们的期待颠覆性地回到了现实。有人抱着巨大希望而来，却发现即便符合基本要求，也未必能进入临床试验——因为名额有限，为了保证临床试验的效果，必须在符合条件的患者中优中选优。

脑机接口门诊不仅是患者接触前沿技术的窗口，更是连接临床需求、科研攻关与产业落地的关键枢纽。根据贝壳财经不完全统计，截至2026年4月，全国已有‌超过20家医院‌开设了脑机接口门诊，主要集中在脑卒中、脊髓损伤、帕金森病等神经功能障碍的评估与康复领域。

门诊中，面对患者最核心的疑问，杨艺一遍遍解释：脑机接口是什么、能实现哪些功能、哪些人有可能进入临床试验。无论是临床研究还是未来应用，患者都必须通过一套极为严格的评估。

4月7日中午11点，刘武到达北京，没来得及休息、吃饭，就坐在电脑前，戴着脑电帽不断跟随电脑指令，想象各种动作。下午3点，完成多组脑电信号测试后，面对临床试验辅助人员是否需要休息的询问，刘武坚持要再测一组。

4月7日，北京天坛医院评估室内，刘武在接受脑电信号测试。新京报贝壳财经记者 丁爽 摄

杨艺介绍，刘武正在接受的是脑电信号质量检测。而在目前的临床试验阶段，大约只有10%的患者能进行到详细的量表和检测阶段。

从门诊评估到顺利植入，患者需要走完一套严谨的临床路径。“患者在脑机接口门诊，我们首先会评估治疗意愿，对患者进行医疗知识科普。患者经评估符合临床试验条件，就会进入评估室做量表及动作演示，评价患者功能损伤程度，戴上脑电帽评估脑电信号质量。上述评估通过后，经患者同意，会进入入院前评估环节，经历术前检查、功能共振、术前导航计划，植入脑机接口，最终通过2-3个月的临床康复过程，完成整个临床试验。”杨艺称。

从理想到骨感现实，不是“装上就能动”

脑机接口是一种直接在脑与外部设备之间构建通信路径的技术，实现了信息的双向交互。除了实现外部运动控制，动作会反馈至患者大脑神经回路，促进神经重塑与功能恢复，还能将解析后的脑电信号，传递给中枢或者外周的刺激器，帮助患者实现更高程度的运动功能重建。

杨艺介绍，现阶段脑机接口的作用更多是辅助康复，并非大众想象中的“装上就能动”，植入后仍需长期训练和学习。患者在训练中付出的努力，也会直接影响治疗结果。对患者而言，手术后的康复过程才是最重要的阶段。

康复的艰难，患者张康深有体会。2019年，张康因车祸造成颈椎脱位，四肢运动功能受损。看到脑机接口植入案例后，他通过北京天坛医院临床试验患者招募评估，成为“北脑一号”脑机系统第九例植入患者，目前手术已满一个月。

张康每天要花费3至4小时进行上述康复训练。按照电脑提示去想象，用意念控制光标——如果意念与提示动作一致，光标向前移动，配合不好，光标则不动。根据提示，不断地通过意念想象手部抓握动作，在手套的辅助下，完成抓握这一行为。长时间盯着屏幕，眼睛难免酸痛，他只是一遍又一遍配合训练。

患者张康在接受脑机接口手术后康复训练。新京报贝壳财经记者 丁爽 摄

“北脑一号”是我国完全自主研发的新一代植入式脑机接口系统，实现了从柔性高密度电极、微型体内机到深度学习解码算法的全链条技术突破。4月13日，北京天坛医院公开进行“北脑一号”植入式脑机接口手术教学级直播。依托国家神经疾病医学中心的平台优势，天坛医院已建立起“手术植入—术中验证—术后康复—长期随访”的全链条临床验证体系，成为全球领先的脑机接口临床转化高地。

收益是否大于风险？脑机接口要从“炫技”走向有用

在同济医院的康复训练室里，叶文日复一日地用意念“驯服”着那具外骨骼。随着每一次神经信号的精准捕获，他下肢的肌力从微弱的1-2级逐步提升。

这是程黎明脑海中反复浮现的画面。“在中国，每年新增脊髓损伤患者5万至10万人，存活者超过100万。美国有统计，一个脊柱损伤病人第一年受伤总费用要600万美元”。

对任何一个普通家庭来说，这都不是一个数字，而是一记重击。如今，越来越多的普通人有望通过脑机接口治疗迈出人生的关键一步。

在技术路径上，目前国内医疗领域临床试验为侵入式、非侵入式并行发展。非侵入式因风险较低、适用场景更广，临床应用更快，而侵入式则聚焦脊髓损伤、卒中后偏瘫等重症患者。

对于普通患者最关心的费用问题，程黎明表示，目前研究阶段患者尚无支出。“我们会把这项技术变成一个康复技术，按照康复技术的标准制定价格。”他透露，外骨骼机器人目前成本约100万元，脑电帽约几十万元，但随着技术进步和规模应用，成本将大幅下降。

今年3月，国家药监局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品的注册申请，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械正式进入临床应用阶段。该产品适用于因颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者，通过气动手套设备辅助实现手部抓握功能的代偿。

首个产品落地背后，政策持续推动脑机接口技术加速落地并走向临床应用。2025年12月，为加速脑机接口医疗器械研发上市，国家药监局将植入式脑机接口医疗器械列入优先审批高端医疗器械目录。

目前，业界仍在等待首款脑机接口医疗器械的定价，脑机接口全程治疗费用将更加明晰。据杨艺介绍，脑机接口患者的治疗费用主要包括三部分：脑机接口医疗服务费用、脑机接口医疗器械本身的费用，以及患者住院康复期的住院费用。假如粗略以10万元价格预估脑机接口医疗器械定价，在医保报销前，患者的全程治疗费用在20万元左右。

收费端口同样走向落地。去年3月，在国家医保局指导下，湖北省医保局出台全国首个脑机接口医疗服务价格项目。此后，国家医保局在神经系统立项指南中，把脑机接口单独立项，解决产品如何收费的问题。目前，多省份已落地实施

在侵入式领域，临床应用已进入“准商业化”阶段，临床试验成果有望快速转化。4月1日，北京第四波科技智库与中关村天成创新研究中心联合发布报告称，以脑虎科技、博睿康、阶梯医疗为代表的企业，已在临床试验中积累了丰富案例。部分半侵入式及柔性侵入式产品已被纳入国家药监局“创新医疗器械”绿色通道，预计2026至2027年间将正式获批上市。

在杨艺看来，脑机接口的技术革命最初源自工程与信息领域，而医生需要快速学习、理解它，并引导这项技术回归医学本质。“随着脑机接口真正走入临床应用，最终决定是否给患者使用，一定要回归到最本质的问题：脑机接口为患者带来的收益，是否大于其带来的风险。”

杨艺认为，脑机接口接下来的核心问题在于，当设备能够成功采集复杂脑信号、解码出用户无需开口便能表达的想法时，这项技术究竟要用来做什么？“早期研发阶段，大家往往沉迷于如何更精准地解码脑信号，追求更高效的算法迭代，却很少有人停下来思考：这项技术对人的实际用途是什么？等到技术成熟，准备作为医疗器械上市时，才开始反推寻找适应病种、设计临床试验，这种先造工具、再找问题的思路，在此前尤为突出。这与心脏起搏器等传统医疗器械截然不同。起搏器在研发之初就明确指向心跳停止的治疗需求，而一些脑机接口产品在研发前期缺乏明确的医疗目标，形成了从技术到应用的根本性断裂。”

经过一年的开诊，北京天坛医院已经梳理了2025年4月至12月前来咨询的1641名患者的数据，绘制出一份脑机接口患者图谱，涵盖了患者的全国分布、疾病来源、年龄中位数、男女性别比例、肌张力情况等维度。这些数据将为政策制定、产品研发乃至企业投资提供指引。

在此之前，脑机接口在患者群体中的真实状况，以及患者对这项技术的核心诉求，尚缺乏清晰的画像。杨艺表示，如今，研发端与临床端都在努力向彼此靠拢，尝试在早期就明确产品用途、服务对象与患者收益，让脑机接口真正从“炫技”走向有用。

（应受访者要求，文中叶文、张康、刘武为化名）

新京报贝壳财经记者 丁爽 俞金旻

编辑 王进雨

校对 柳宝庆

来源: 贝壳财经