本报（chinatimes.net.cn）记者郭怡琳 于娜 北京报道

六月的北京，夏意渐浓。中关村生命科学园内绿树掩映，一栋栋外观低调的建筑里正在形成关乎数亿脑疾病患者生存尊严的产业生态。

近日，《华夏时报》记者跟随“活力中国调研行”主题采访团，走进昌平脑科学与脑机接口产业集聚区，实地探访生命谷国际精准医学产业园展厅、北京脑科学与类脑研究所、北京芯智达神经技术有限公司、北京银河方圆科技有限公司，在这片被寄予厚望的“生命谷”中，探寻北京打造世界级科技创新策源地的“密码”。

作为北京国际科技创新中心的重要组成部分，昌平区已聚集脑科学与脑机接口相关企业44家，技术路线全面覆盖侵入式、半侵入式、非侵入式三大方向，一张关于“中国方案”的蓝图正加速转化为现实。

一条走了八年的路

脑机接口并非实验室里的概念游戏。对于偏瘫患者而言，它意味着重新握起水杯的可能；对于言语障碍患者，它意味着喊出家人名字的希望；对于阿尔茨海默病家庭，它意味着记忆被偷走的速度可能放慢一些。

北京脑科学与类脑研究所（下称“北脑所”）是国内这一领域的重要创新源头。这家成立于2018年的新型研发机构，八年间引进高水平科学家40位，建成11个国际一流技术平台，在《自然》《科学》等期刊发表论文507篇。

“2026年对我们来说是一个特别重要的节点。”北脑所相关负责人对记者表示。这一年，脑机接口和脑疾病基因治疗两个方向均迎来关键进展。

在脑机接口方向，“北脑一号”已进入国家药监局GCP多中心注册临床试验，在天坛医院、宣武医院等完成近30例人体植入，累计安全工作超7万小时。这是全球首个百通道以上高通量、无线全植入的半侵入式脑机系统，入选两院院士评选的2025年中国十大科技进展新闻。“北脑二号”对标侵入式路线，512通道无线全植入产品已完成研发，计划2026年启动临床验证。

在基因治疗方向，针对全盲和难治性癫痫的两个项目已通过国家药监局IND审评，进入注册临床。目前北脑所已启动近20项研究者发起的临床研究，覆盖超过100例患者。

“脑机接口有两个路线：侵入式和半侵入式。‘北脑一号’是国际上第一个高通量、百通道以上进入临床的无线全植入式脑机接口；‘北脑二号’对标国际一流水准。”上述负责人表示。

值得关注的是，北脑所选择将根系扎在中关村生命科学园。其行政副所长解释：“这里集聚了昌平实验室、北生所等一批国家级顶尖创新机构，创新氛围在国内非常罕见。从临床前到临床的专业服务在直线距离不超过一公里内都可以找到。”

偏瘫患者的“手”与失语者的“声”

将实验室成果推向临床应用的，是成立于2023年的北京芯智达神经技术有限公司。这家由北京市政府与中关村发展集团共同出资、注册资本2.4亿元的企业，是全球为数不多同时布局半侵入式和侵入式路线的脑机接口企业。

“北脑一号”是芯智达的核心产品。它采用硬脑膜外植入路径，搭载128通道柔性电极，支持无线传输与供电，设备不直接接触脑组织，手术风险可控，主要面向脊髓损伤等导致的运动功能障碍患者。截至2026年6月中旬，已完成近30例人体植入，最长植入时间超过15个月，系统性能持续安全稳定。按照规划，2026年将完成全部注册临床入组，2027年申报三类医疗器械注册证。

这意味着，一位因外伤导致瘫痪的患者，有望通过植入“北脑一号”，将运动意图转化为外部设备的控制指令，同时逐步恢复抓握、行走等基本能力。对于言语障碍患者，这套系统同样可以通过解码语言相关的神经信号，帮助其重建与外界的沟通。

“北脑二号”则聚焦侵入式路线，以大规模单细胞信号记录和解码为目标，实现对外部设备或电脑光标的精细控制。其有线版是2024年中关村论坛重大发布成果，无线版本已进入大动物试验阶段，预计2026年开展临床验证。

此外，芯智达为临床应用研发的高通量脑电采集仪已获二类医疗器械注册证，可用于患者术前筛查与术后监控，今年起推进进院销售。这一布局降低了技术落地的配套门槛。

寻找阿尔茨海默病与自闭症“靶点”

并非所有脑疾病患者都适合或愿意接受开颅植入。对于阿尔茨海默病、帕金森病、抑郁症、自闭症等人群而言，无创治疗是可及性更高的路径。

北京银河方圆科技有限公司（下称“银河脑科学”）是一家国家高新技术企业，2022年迁入中关村生命科学园。其核心技术是全球首创的个体脑功能剖分（pBFS）技术，可将人脑划分为213个功能分区，实现“千人千脑”的个体化定位。

“每个人的大脑功能分区如同指纹一样独一无二。”银河脑科学运营副总裁在现场向记者解释，“比如语言区，有的人在左脑，有的人在右脑。如果治疗时套用标准模板，治疗效果肯定大打折扣。通过我们的技术，可以为每位患者识别个体化的脑功能区，实现‘一人一靶’的个性化治疗。”

基于pBFS，该公司研发了“精准脑环路刺激系统”，治疗分为三步：“读”——扫描功能性核磁共振图像；“解”——绘制个体化大脑功能图谱，锁定异常环路靶点；“写”——通过经颅磁刺激在≤1毫米精度下进行无创调控。

这套系统主要面向帕金森病、阿尔茨海默病、卒中后遗症、抑郁症、自闭症等。产品于2025年正式推向市场，已获40余项国内外发明专利，入选工信部、卫健委等部门联合公示的“2025年高端医疗装备推广应用项目”。

一个值得关注的细节是，自闭症儿童的治疗场景。传统的自闭症干预以行为训练为主，周期长、效果个体差异大。pBFS技术提供了一种新路径：先绘制患儿个体化脑功能图谱，识别其社交、语言相关环路的功能异常靶点，再进行无创精准磁刺激调控。这在神经调控领域打开了一扇新的窗户。

“昌平是国家定位的脑科学基地，北脑所、昌平实验室都在这里，医疗器械上下游配套齐全。临床注册、获证流程快，药监局对接顺畅。”谈及选址原因，银河脑科学运营副总裁这样回答。

脑机生态如何支撑“科技助残”

单一企业的创新无法独立支撑“科技助残”的宏大目标。昌平的实践，本质上是在构建一套让技术从实验室走向患者床边的系统能力。

据悉，2025年9月，市科委、中关村管委会批准挂牌中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业集聚区、中关村（昌平）脑科学与脑机接口产业园。

目前，昌平区已形成“3+11+13”产业基础：3家顶级科研机构（北脑所、昌平实验室、北生所），11所一流高校，13家区内外顶级神经科医疗机构（天坛、宣武、三博、北大国际等）。这一架构的核心价值，在于打通了从基础研究、临床验证到产业化的关键链条。

在政策供给端，2026年4月昌平区印发了全市首个区级脑机接口产业配套政策“八条集成政策”，涵盖三个维度：技术创新方面，每年安排概念验证资金加速临床转化，对获得三类及重大二类注册证的产品给予奖励；企业集群方面，通过弹性出让、先租后让等方式降低用地成本，构建“园区+投资+孵化+临床”四位一体服务体系；产业生态方面，推动产品进医院、入医保，健全供需对接机制。同时，昌平区与社会资本联合设立了3亿元脑科学专项基金。

昌平区相关负责人在现场表示，下一步目标是锚定具有全球影响力的脑科学与脑机接口产业高地，力争全年推动5至10个优质项目落地，计划2026年下半年举办全国性脑机接口大会，确保2027年产业集聚区初具规模，2030年迈入国际一流行列。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏

来源: 华夏时报